23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Nu stämmer Meda Apotex

Vill skydda patenten för läkemedlet Dymista mot hösnuva.
Advertisement
I dag onsdag

lämnade Meda och samarbetspartnern Cipla tillsammans in en stämningsansökan till Federal District Court i Delaware, USA. Den riktas mot generikaföretaget Apotex som ansökt om förenklad registrering, Abbreviated New Drug Application, för sin generiska version av läkemedlet Dymista. Denna ansökan

Advertisement
lämnades in

till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under sommaren 2014.

Läkemedelsföretagens mål är

att skydda två patent för hösnuvebehandlingen Dymista, azelastin HCl/flutikasonpropionat, som finns registrerade i FDA:s så kallade Orange Book. Båda patenten sträcker sig till år 2023 och 2026.

Advertisement
Så länge den

federala domstolen inte anger något annat så hindras FDA från att godkänna Apotexs ansökan i 30 månader från och med att stämningsansökan lämnades in.

Advertisement

- Meda kommer att kraftfullt försvara Dymista-patenten gentemot Apotex och andra företag som utmanar dessa patent, säger Medas vd doktor Jörg-Thomas Dierks i ett pressmeddelande.

Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.031|